Alvotech وLOTTE Biologics تتفقان على تصنيع في نيويورك

• الاتفاق يشمل تصنيع المادة الدوائية لعدة منتجات أضداد حيوية شبيهة.
• التصنيع سيتم في منشأة LOTTE Biologics في سيراكيوز بولاية نيويورك.
• الموقع يضم طاقة حيوية للتخمير تبلغ 40,000 لتر وأكمل تفتيشاً غير معلن من FDA دون ملاحظات.

أعلنت Alvotech وLOTTE Biologics، اليوم 6 أكتوبر 2026، شراكة تصنيع استراتيجية طويلة الأجل. ويشمل الاتفاق تصنيع المادة الدوائية لعدة منتجات أضداد حيوية شبيهة في منشأة سيراكيوز بولاية نيويورك.

Alvotech وLOTTE Biologics تتفقان على تصنيع في نيويورك

وقالت الشركتان إن الإمدادات ستكون للاستخدام العالمي، مع إمكانية توسيع التعاون لاحقاً. ولم تحدد أي منهما قيمة مالية للاتفاق.

نطاق التصنيع

ستتولى LOTTE Biologics تصنيع المادة الدوائية لعدة منتجات biosimilar في منشأتها بسيراكيوز. وتضم المنشأة قدرة تخمير حيوي تبلغ 40,000 لتر، إلى جانب قدرات تطوير عمليات وضبط جودة في الموقع.

وقالت الشركتان إن الموقع لديه سجل قائم في التصنيع التجاري للمنتجات الحيوية. وأكمل أيضاً تفتيشاً غير معلن من FDA دون أي ملاحظات.

تصريحات الشركتين

With the expansion of our global manufacturing network, we will have sufficient capacity to meet demand for our pipeline for the next ten years.

— Lisa Graver, CEO of Alvotech

We look forward to strategically supporting Alvotech’s growing portfolio and the reliable supply of high-quality, more affordable biologic medicines to patients worldwide.

— James Park, CEO of LOTTE Biologics

وقالت Alvotech إن الاتفاق يوسّع بصمتها التصنيعية في الولايات المتحدة ويعزز شبكة الإمداد العالمية. وأضافت أن السعة الإضافية تكمل شراكاتها التصنيعية القائمة وقدراتها الداخلية في التطوير والتصنيع.

وأوضحت LOTTE Biologics أن منشأة سيراكيوز، إلى جانب اكتمال Songdo Bio Campus في كوريا الجنوبية، تدعم شبكة تصنيع مرنة ثنائية الموقع. وقالت إن التعاون قد يتوسع مع الوقت.

وسيظل التوريد التجاري خاضعاً لنجاح نقل التكنولوجيا، وتأهيل التصنيع، والموافقات التنظيمية المعمول بها.