Belite Bio presentará datos en dos congresos médicos

• La compañía hará una presentación en EIS el 30 de septiembre de 2026.
• También expondrá resultados topline del estudio de fase 3 DRAGON el 4 de octubre de 2026.
• Tinlarebant fue aceptado por la FDA con revisión prioritaria en agosto de 2026.

Belite Bio anunció que presentará datos en Euretina Innovation Spotlight el 30 de septiembre de 2026 y en Euretina del 1 al 4 de octubre de 2026, ambos en Viena, Austria.

Belite Bio presentará datos en dos congresos médicos

Presentaciones

En el Euretina Innovation Spotlight, Hendrik Scholl, director médico de Belite Bio, presentará una visión general de la compañía el 30 de septiembre de 2026, de 2:28 a 3:06 p.m. CEST, en el Vienna Congress & Convention Center, Room 1/Hall A.

En Euretina, Michel Michaelides, de Moorfields Eye Hospital y UCL Institute of Ophthalmology, Londres, presentará los resultados topline del estudio de fase 3 DRAGON sobre tinlarebant para la enfermedad de Stargardt en adolescentes el 4 de octubre de 2026, de 1:20 a 1:27 p.m. CEST, en el Vienna Congress & Convention Center, Free Paper Forum 2.

Tinlarebant

Belite Bio dijo que tinlarebant, también conocido como LBS-008, es una terapia oral destinada a reducir la acumulación de toxinas basadas en vitamina A que causan la enfermedad retinal en STGD1 y contribuyen a la progresión de la atrofia geográfica.

La empresa añadió que el fármaco ha recibido designación de terapia innovadora, designación fast track y designación de enfermedad pediátrica rara en Estados Unidos, además de designación de medicamento huérfano en Estados Unidos, Europa, Japón y Suiza, y designación Sakigake en Japón para STGD1.

Desarrollo clínico

Belite Bio señaló que ha completado un ensayo de fase 3, DRAGON, en pacientes adolescentes y adultos con STGD1, y que alcanzó su criterio principal de valoración.

La compañía también indicó que su solicitud de nuevo fármaco para tinlarebant fue aceptada por la FDA con revisión prioritaria en agosto de 2026.

La FDA fijó la fecha PDUFA para el 12 de febrero de 2027.

Tinlarebant sigue evaluándose en un ensayo de fase 2/3, DRAGON II, en pacientes adolescentes y adultos con STGD1, y en un ensayo de fase 3, PHOENIX, en pacientes con atrofia geográfica.