Alvotech y LOTTE Biologics firman acuerdo de fabricación en EE. UU.

• LOTTE Biologics fabricará sustancia activa para varios biosimilares de anticuerpos.
• La planta de Syracuse tiene 40.000 litros de capacidad de biorreactores.
• El suministro comercial queda sujeto a transferencia tecnológica, cualificación y aprobaciones regulatorias.

Alvotech y LOTTE Biologics anunciaron el 6 de octubre de 2026 un acuerdo estratégico de fabricación a largo plazo. La producción se hará en la planta de Syracuse, en Nueva York, para suministro global.

Alvotech y LOTTE Biologics firman acuerdo de fabricación en EE. UU.

Bajo el acuerdo, LOTTE Biologics fabricará la sustancia activa de múltiples productos biosimilares de anticuerpos. Las partes dijeron que la colaboración puede ampliarse con el tiempo.

Capacidad en Syracuse

La planta de Syracuse cuenta con 40.000 litros de capacidad de biorreactores para fabricación biológica. También dispone de desarrollo de procesos y control de calidad en el propio centro.

La nota añade que el sitio tiene historial en fabricación biológica comercial y que completó recientemente una inspección no anunciada de la FDA sin observaciones.

Declaraciones

Con la expansión de nuestra red global de fabricación, tendremos capacidad suficiente para atender la demanda de nuestra cartera durante los próximos diez años.

— Lisa Graver, consejera delegada de Alvotech

Esperamos apoyar de forma estratégica la cartera creciente de Alvotech y el suministro fiable de medicamentos biológicos de alta calidad y más asequibles a pacientes de todo el mundo.

— James Park, consejero delegado de LOTTE Biologics

Alvotech dijo que el acuerdo amplía su huella de fabricación en Estados Unidos y refuerza su red global de suministro. Añadió que la capacidad adicional complementa sus alianzas existentes y sus capacidades internas.

El suministro comercial estará sujeto a una transferencia tecnológica exitosa, a la cualificación de fabricación y a las aprobaciones regulatorias aplicables.