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Genmab presenta datos de fase 2 de Rina-S en cáncer de ovario
Genmab presentó el 3 de octubre de 2026 datos de fase 2 de Rina-S en cáncer de ovario resistente a platino, con una tasa de respuesta objetiva confirmada de 45,9%.
- La cohorte incluyó 109 pacientes con cáncer de ovario resistente a platino.
- La tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 45,9%, con cinco respuestas completas.
- La duración mediana de la respuesta fue de 12,1 meses y la mediana de supervivencia libre de progresión, de 9,5 meses.
Genmab presentó el 3 de octubre de 2026 datos de la parte C del estudio de fase 1/2 RAINFOL-01 de rinatabart sesutecan, o Rina-S, en cáncer de ovario resistente a platino. La compañía dijo que el tratamiento con 120 mg/m² cada tres semanas mostró actividad antitumoral y tolerabilidad manejable.
Resultados
Entre 109 pacientes tratados, Rina-S logró una tasa de respuesta objetiva confirmada del 45,9%, con un intervalo de confianza del 95% de 36,3 a 55,7. Hubo cinco respuestas completas y una duración mediana de la respuesta de 12,1 meses.
Genmab indicó que el 51% de los respondedores seguían en respuesta al año. También comunicó una mediana de supervivencia libre de progresión de 9,5 meses.
La actividad antitumoral se observó independientemente del nivel de expresión de FRα. La compañía citó pacientes con baja expresión de FRα y no expresores, además de pacientes tratados previamente con mirvetuximab.
Población del estudio
El cohorte de la parte C evaluó Rina-S 120 mg/m² cada tres semanas en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado, cáncer peritoneal primario o cáncer de trompa de Falopio resistentes a platino. Los pacientes podían haber recibido una a tres líneas previas de tratamiento; quienes habían recibido mirvetuximab como terapia previa más reciente podían haber recibido hasta cuatro líneas.
Más de la mitad de los pacientes, el 53%, habían recibido tres o cuatro líneas previas. Todos habían recibido bevacizumab y taxano, el 49,5% había recibido un inhibidor PARP y el 33% había recibido mirvetuximab soravtansina.
Seguridad
Los eventos adversos emergentes del tratamiento más comunes fueron fatiga, con 57,8%, y eventos gastrointestinales de grado 1 a 2, como náuseas, vómitos, estreñimiento, disminución del apetito y dolor abdominal.
Entre los eventos hematológicos notificados con mayor frecuencia figuraron anemia y neutropenia, ambos con 57,8%, además de descenso del recuento plaquetario y trombocitopenia, ambos con 34,9%. Los acontecimientos adversos graves aparecieron en aproximadamente un tercio de los participantes. La suspensión del tratamiento por eventos adversos emergentes del tratamiento ocurrió en el 5,5%.
La compañía dijo que no observó señales de seguridad por toxicidad ocular, neuropatía periférica, enfermedad pulmonar intersticial ni estomatitis.
Programa
Genmab dijo que Rina-S se evalúa en un programa clínico más amplio con varios cánceres ginecológicos y otros tumores sólidos. El programa incluye cuatro ensayos de fase 3 en cáncer de ovario resistente a platino, cáncer de endometrio recurrente o progresivo, terapia de mantenimiento en cáncer de ovario sensible a platino y cáncer de ovario sensible a platino de segunda línea.
La compañía añadió estudios de fase 1/2 en el ensayo RAINFOL-01 y ensayos de fase 2 en cáncer de pulmón de célula no pequeña y en cánceres gastrointestinales avanzados.
Fuente: GlobeNewswire,