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Pharvaris publica en The Lancet datos de deucrictibant en HAE
Pharvaris dijo que The Lancet publicó datos de fase 3 de deucrictibant IR, con alivio de síntomas en 1,28 horas y resolución completa en 11,95 horas.
- RAPIDe-3 alcanzó su objetivo principal y los 11 secundarios.
- La empresa dijo que no se observaron señales de seguridad.
- La NDA y la MAA del fármaco están bajo revisión regulatoria.
Pharvaris anunció el 8 de octubre de 2026 que los resultados de RAPIDe-3 se publicaron en The Lancet. El estudio de fase 3 evaluó deucrictibant IR, una cápsula oral de 20 mg para el tratamiento a demanda de ataques de angioedema hereditario en adolescentes y adultos.
Resultados del estudio
La compañía dijo que deucrictibant IR logró un tiempo más rápido hasta el inicio del alivio de los síntomas, de 1,28 horas, y hasta la resolución completa, de 11,95 horas. Añadió que el tratamiento fue bien tolerado y que no se observaron señales de seguridad.
RAPIDe-3 cumplió su criterio principal y los 11 criterios secundarios, con alta significación estadística, según Pharvaris. La empresa señaló también que la mayoría de los ataques quedaron controlados con una sola cápsula.
Revisión regulatoria
Pharvaris informó de que la solicitud de nuevo fármaco, o NDA, para deucrictibant IR está bajo revisión de la FDA, con fecha objetivo PDUFA del 23 de abril de 2027. La solicitud de autorización de comercialización, o MAA, también está bajo revisión de la EMA.
Valoraciones de la empresa
Los resultados del estudio RAPIDe-3 demuestran que deucrictibant IR, un antagonista oral del receptor B2 de la bradicinina, terminó rápidamente la progresión del ataque y aceleró el tiempo hasta la resolución completa de los síntomas.
— Marc A. Riedl, investigador principal de RAPIDe-3 y autor principal de la publicación
Estos hallazgos representan el primer paso pivotal en la estrategia clínica más amplia de Pharvaris.
— Peng Lu, presidente de Pharvaris
Fuente: GlobeNewswire,