Genmab के Rina-S ने चरण 2 में 45.9% ORR दिखाया

• 109 मरीजों में confirmed ORR 45.9% रही।
• Median duration of response 12.1 महीने रही, और 51% responders एक साल पर response में बने रहे।
• Median progression-free survival 9.5 महीने रही।
• Low FRα expression और non-expressors में भी antitumor activity देखी गई।

Genmab A/S ने 3 अक्टूबर 2026 को कहा कि rinatabart sesutecan, या Rina-S, ने platinum-resistant ovarian cancer में 45.9% की confirmed objective response rate हासिल की। कंपनी ने यह डेटा Montreal में IGCS Congress 2026 की Late-Breaking Oral Session में पेश किया।

Genmab के Rina-S ने चरण 2 में 45.9% ORR दिखाया

Part C में 109 मरीज शामिल थे। उनके बीच five complete responses दर्ज हुए और median duration of response 12.1 महीने रही। 51% responders एक साल बाद भी response में थे।

ट्रायल डेटा

अध्ययन में median progression-free survival 9.5 महीने रही। Antitumor activity FRα expression levels से स्वतंत्र दिखी, जिसमें low FRα expression और non-expressors शामिल थे। यह activity prior mirvetuximab treatment से भी स्वतंत्र रही।

Elizabeth K. Lee, M.D., study investigator और Dana-Farber Cancer Institute के gynecologic oncology program में medical oncologist, ने कहा कि इस heavily pretreated population में Rina-S के साथ दिखी antitumor activity और durability “encouraging” है।

जनसंख्या और सुरक्षा

Part C cohort ने Rina-S 120 mg/m² Q3W को monotherapy के रूप में उन मरीजों में परखा जिनमें platinum-resistant high-grade serous ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer था। Eligible patients को one to three prior lines of therapy मिली थीं। जिन मरीजों को mirvetuximab last prior therapy के रूप में मिला था, वे up to four prior lines ले सकते थे।

More than half of patients, यानी 53%, को three or four prior lines of therapy मिली थीं। सभी मरीजों को prior bevacizumab और taxane therapy मिली थी। 49.5% को prior PARP inhibitor मिला था, और 33% को prior mirvetuximab soravtansine मिला था। Median follow-up एक साल से अधिक रहा।

सबसे common treatment-emergent adverse events में fatigue 57.8% रही। Low-grade gastrointestinal events में nausea 67.9%, vomiting 36.7%, constipation 26.6%, decreased appetite 23.9% और abdominal pain 18.3% शामिल थे।

Hematologic treatment-emergent adverse events में anemia 57.8%, neutropenia 57.8%, decreased platelet count 34.9% और thrombocytopenia 34.9% रही। Serious adverse events लगभग एक-तिहाई प्रतिभागियों में रिपोर्ट हुए। TEAEs के कारण treatment discontinuation 5.5% में हुई।

Ocular toxicity, peripheral neuropathy, interstitial lung disease या stomatitis के लिए कोई safety signal नहीं मिला।

Genmab के Executive Vice President और Chief Medical Officer, Head of Experimental Medicines Tahamtan Ahmadi, M.D., Ph.D., ने कहा कि यह late-breaking डेटा Rina-S के लिए “an important layer of evidence” जोड़ता है।

कंपनी ने कहा कि उसका broader clinical development program कई gynecologic cancers और other solid tumors को कवर करता है। इसमें PROC, recurrent or progressive endometrial cancer, platinum-sensitive ovarian cancer maintenance therapy, और second-line PSOC के Phase 3 trials शामिल हैं।

Additional studies में Phase 1/2 RAINFOL-01 trial, non-small cell lung cancer में Phase 2 trial, और advanced gastrointestinal cancers में Phase 2 trial शामिल हैं।

Genmab ने यह भी कहा कि Rina-S एक investigational ADC है और इसकी safety and efficacy established नहीं हुई है।