Alvotech dan LOTTE Biologics sepakat produksi biosimilar di AS

• LOTTE Biologics akan memproduksi drug substance untuk beberapa produk biosimilar antibodi.
• Fasilitas Syracuse memiliki kapasitas bioreaktor 40.000 liter dan kemampuan proses serta kontrol kualitas di lokasi.
• Commercial supply bergantung pada transfer teknologi, kualifikasi manufaktur, dan persetujuan regulator.

Alvotech dan LOTTE Biologics pada 6 Oktober 2026 mengumumkan kemitraan manufaktur strategis jangka panjang. LOTTE Biologics akan memproduksi drug substance untuk beberapa produk biosimilar antibodi di fasilitas Syracuse, New York, untuk pasokan global.

Alvotech dan LOTTE Biologics sepakat produksi biosimilar di AS

Kesepakatan itu memperluas jejak manufaktur Alvotech di AS dan memperkuat jaringan pasokan globalnya. Kapasitas tambahan itu melengkapi kemitraan manufaktur yang sudah ada serta kemampuan pengembangan dan manufaktur internal Alvotech.

Kapasitas Syracuse

Fasilitas Syracuse memiliki kapasitas bioreaktor 40.000 liter untuk manufaktur biologics. Situs itu didukung kemampuan proses development dan quality control di lokasi.

Perusahaan menyebut fasilitas tersebut memiliki rekam jejak dalam manufaktur biologics komersial. Situs itu juga baru saja menyelesaikan inspeksi FDA tanpa pemberitahuan dengan nol temuan.

Pernyataan perusahaan

With the expansion of our global manufacturing network, we will have sufficient capacity to meet demand for our pipeline for the next ten years.

— Lisa Graver, CEO Alvotech

We look forward to strategically supporting Alvotech’s growing portfolio and the reliable supply of high-quality, more affordable biologic medicines to patients worldwide.

— James Park, CEO LOTTE Biologics

Commercial supply akan bergantung pada suksesnya transfer teknologi, kualifikasi manufaktur, dan persetujuan regulator yang berlaku. LOTTE Biologics mengatakan jaringan manufaktur dual-site-nya mencakup operasi komersial di Syracuse dan Songdo Bio Campus yang baru selesai di Korea Selatan.