ข่าวฟอเร็กซ์
Alvotech จับมือ LOTTE Biologics ผลิต biosimilar ที่นิวยอร์ก
Alvotech และ LOTTE Biologics ประกาศข้อตกลงผลิตเชิงกลยุทธ์ระยะยาวเมื่อ 6 ต.ค. 2026 ที่โรงงาน Syracuse ในนิวยอร์ก
หน้านี้เป็นฉบับภาษาไทย เขียนขึ้นจากข้อเท็จจริงชุดเดียวกับฉบับภาษาอังกฤษ ไม่ใช่คำแปล อ่านฉบับภาษาอังกฤษ
- LOTTE Biologics จะผลิต drug substance สำหรับ multiple antibody biosimilar products
- กำลังการผลิต bioreactor ที่โรงงาน Syracuse อยู่ที่ 40,000 ลิตร
- การส่งมอบเชิงพาณิชย์ต้องผ่าน technology transfer, manufacturing qualification และการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับ
ข้อตกลง
Alvotech และ LOTTE Biologics ประกาศความร่วมมือด้านการผลิตระยะยาวเมื่อ 6 ต.ค. 2026 ข้อตกลงนี้ครอบคลุมการผลิต drug substance สำหรับ multiple antibody biosimilar products ที่โรงงาน Syracuse ในรัฐนิวยอร์กเพื่อ supply ทั่วโลก.
ทั้งสองบริษัทระบุว่าความร่วมมือนี้จะเพิ่มกำลังการผลิตที่ตั้งอยู่ในสหรัฐฯ ของ Alvotech และเสริมเครือข่าย supply ทั่วโลกของบริษัท.
กำลังการผลิต
LOTTE Biologics ระบุว่าโรงงาน Syracuse มี bioreactor capacity 40,000 ลิตรสำหรับการผลิต biologics และมี process development กับ quality control on-site.
บริษัทระบุด้วยว่าไซต์ดังกล่าวมีประวัติการผลิต biologics เชิงพาณิชย์ และเพิ่งผ่านการตรวจของ FDA แบบไม่แจ้งล่วงหน้าโดยไม่พบ observations.
คำกล่าวจากผู้บริหาร
With the expansion of our global manufacturing network, we will have sufficient capacity to meet demand for our pipeline for the next ten years.
— Lisa Graver, CEO of Alvotech
We look forward to strategically supporting Alvotech’s growing portfolio and the reliable supply of high-quality, more affordable biologic medicines to patients worldwide.
— James Park, CEO of LOTTE Biologics
LOTTE Biologics ระบุว่า เมื่อรวมกับ Syracuse operations และการเสร็จสิ้น Songdo Bio Campus บริษัทพร้อมสนับสนุนการผลิตแบบ dual-site ที่ยืดหยุ่นเมื่อความร่วมมือขยายตัว.
เงื่อนไข
การส่งมอบเชิงพาณิชย์จะเกิดขึ้นได้ก็ต่อเมื่อมี successful technology transfer, manufacturing qualification และการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับที่เกี่ยวข้อง.
ที่มา: GlobeNewswire,