Genmab เผยผล Rina-S ระยะ 2 ในมะเร็งรังไข่ดื้อต่อแพลทินัม

• อัตราการตอบสนองรวมแบบยืนยันอยู่ที่ 45.9% ในผู้ป่วย 109 คน
• มัธยฐานระยะเวลาตอบสนองอยู่ที่ 12.1 เดือน และ 51% ของผู้ตอบสนองยังคงตอบสนองที่ 1 ปี
• พบกิจกรรมต้านเนื้องอกไม่ว่าระดับการแสดงออกของ FRα จะต่ำหรือไม่แสดงออก
• อัตราการรอดชีวิตโดยไม่ลุกลามของโรคมัธยฐานอยู่ที่ 9.5 เดือน

Genmab A/S เปิดเผยผลจากส่วน C ของการทดลองระยะ 1/2 RAINFOL-01 ในวันที่ 3 ต.ค. 2026 ผลมาจากผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ดื้อต่อแพลทินัม 109 รายที่ได้รับ Rina-S ขนาด 120 มก./ม² ทุก 3 สัปดาห์

Genmab เผยผล Rina-S ระยะ 2 ในมะเร็งรังไข่ดื้อต่อแพลทินัม

บริษัทระบุว่า Rina-S ทำอัตราการตอบสนองรวมแบบยืนยันได้ 45.9% ช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่ 36.3–55.7 มีผู้ตอบสนองสมบูรณ์ 5 ราย และมัธยฐานระยะเวลาตอบสนองอยู่ที่ 12.1 เดือน ช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่ 6.5–15.4

Genmab กล่าวว่า 51% ของผู้ที่ตอบสนองยังคงมีการตอบสนองอยู่ที่ 1 ปี การศึกษายังพบมัธยฐาน progression-free survival ที่ 9.5 เดือน ช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่ 7.6–11.3

กิจกรรมต้านเนื้องอกพบได้ไม่ว่าระดับการแสดงออกของ folate receptor alpha จะเป็นอย่างไร รวมถึงผู้ที่มีการแสดงออกต่ำและผู้ที่ไม่แสดงออก รวมทั้งไม่ขึ้นกับการรักษาด้วย mirvetuximab ก่อนหน้า

ประชากรศึกษา

ส่วน C ของ RAINFOL-01 ประเมิน Rina-S 120 มก./ม² ทุก 3 สัปดาห์แบบเดี่ยวในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ชนิด high-grade serous รวมถึงมะเร็งเยื่อบุช่องท้องปฐมภูมิ และมะเร็งท่อนำไข่ ที่ดื้อต่อแพลทินัม

ผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์ได้รับการรักษามาแล้ว 1 ถึง 3 ไลน์ ก่อนหน้านี้ ส่วนผู้ที่ได้ mirvetuximab เป็นการรักษาก่อนหน้าล่าสุดอาจได้รับได้ถึง 4 ไลน์ มากกว่าครึ่งของผู้ป่วย หรือ 53% ได้รับการรักษามาแล้ว 3 หรือ 4 ไลน์

ผู้ป่วยทั้งหมดเคยได้รับ bevacizumab และ taxane มาก่อน 49.5% เคยได้รับ PARP inhibitor และ 33% เคยได้รับ mirvetuximab soravtansine มาก่อน

ระยะติดตามมัธยฐานเกิน 1 ปี

ความปลอดภัย

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดจากการรักษา ได้แก่ อ่อนเพลีย 57.8% และอาการทางทางเดินอาหารระดับ 1-2 เช่น คลื่นไส้ 67.9% อาเจียน 36.7% ท้องผูก 26.6% เบื่ออาหาร 23.9% และปวดท้อง 18.3%

อาการไม่พึงประสงค์ทางโลหิตวิทยาที่รายงานบ่อยที่สุด ได้แก่ โลหิตจาง 57.8% นิวโทรพีเนีย 57.8% เกล็ดเลือดลดลง 34.9% และ thrombocytopenia 34.9%

Genmab ระบุว่ามีรายงานอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงราว 1 ใน 3 ของผู้เข้าร่วม การหยุดยารักษาเพราะอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นใน 5.5% ของผู้เข้าร่วม ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยด้านพิษต่อดวงตา ภาวะเส้นประสาทส่วนปลายผิดปกติ interstitial lung disease หรือ stomatitis

แผนพัฒนา

Genmab ระบุว่า Rina-S อยู่ระหว่างการประเมินในโครงการพัฒนาทางคลินิกหลายมะเร็ง รวมถึงการทดลองระยะ 3 สี่รายการใน PROC มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกกลับเป็นซ้ำหรือลุกลาม PSOC maintenance therapy และ PSOC ระยะสอง

บริษัทยังระบุถึงการศึกษาเพิ่มเติม ได้แก่ RAINFOL-01 ระยะ 1/2 และการทดลองระยะ 2 ในมะเร็งปอดชนิด non-small cell และมะเร็งทางเดินอาหารระยะลุกลาม