Alvotech, LOTTE Biologics ký thỏa thuận sản xuất tại Mỹ

• LOTTE Biologics sẽ sản xuất drug substance cho nhiều sản phẩm biosimilar kháng thể tại Syracuse.
• Cơ sở Syracuse có công suất bioreactor 40.000 lít và vừa hoàn tất kiểm tra FDA đột xuất với 0 quan sát.
• Hai bên nói thương vụ phụ thuộc vào chuyển giao công nghệ, đủ điều kiện sản xuất và phê duyệt quản lý.

Alvotech và LOTTE Biologics ngày 6/10/2026 công bố một quan hệ đối tác sản xuất chiến lược dài hạn. Thỏa thuận này mở rộng dấu chân sản xuất tại Mỹ của Alvotech và tăng năng lực cung ứng toàn cầu.

Alvotech, LOTTE Biologics ký thỏa thuận sản xuất tại Mỹ

Theo thỏa thuận, LOTTE Biologics sẽ sản xuất drug substance cho nhiều sản phẩm biosimilar kháng thể tại cơ sở Syracuse ở bang New York để phục vụ nguồn cung toàn cầu. Hai bên cho biết hợp tác có thể mở rộng thêm theo thời gian.

Cơ sở Syracuse

Cơ sở Syracuse có công suất bioreactor 40.000 lít cho sản xuất biologics, cùng năng lực phát triển quy trình và kiểm soát chất lượng tại chỗ. Trang này có lịch sử sản xuất biologics thương mại và gần đây hoàn tất một cuộc kiểm tra FDA không báo trước với 0 quan sát.

Alvotech cho biết năng lực bổ sung này bổ trợ cho các quan hệ sản xuất hiện có và năng lực phát triển, sản xuất nội bộ của hãng. Công ty nói điều đó hỗ trợ danh mục sản phẩm đang mở rộng và tăng độ linh hoạt để đáp ứng nhu cầu tại các thị trường quốc tế.

Lãnh đạo nói gì

“Với việc mở rộng mạng lưới sản xuất toàn cầu của chúng tôi, chúng tôi sẽ có đủ năng lực để đáp ứng nhu cầu cho pipeline trong 10 năm tới,”

— Lisa Graver, CEO của Alvotech

“Chúng tôi kỳ vọng hỗ trợ chiến lược cho danh mục đang tăng trưởng của Alvotech và nguồn cung đáng tin cậy các thuốc sinh học chất lượng cao, chi phí phải chăng hơn cho bệnh nhân trên toàn thế giới,”

— James Park, CEO của LOTTE Biologics

Park cũng cho biết Syracuse và Songdo Bio Campus đã hoàn tất là nền tảng cho hỗ trợ sản xuất linh hoạt tại hai địa điểm khi quan hệ hợp tác mở rộng.

Điều kiện thực hiện

• Commercial supply sẽ phụ thuộc vào chuyển giao công nghệ thành công.
• Hợp đồng còn phụ thuộc vào đủ điều kiện sản xuất.
• Các phê duyệt quản lý áp dụng cũng phải được đáp ứng.