Genmab công bố Rina-S đạt đáp ứng 45,9% ở ung thư buồng trứng

• ORR xác nhận đạt 45,9%, gồm 5 đáp ứng hoàn toàn.
• Median duration of response là 12,1 tháng; 51% người đáp ứng còn duy trì đáp ứng sau 1 năm.
• mPFS đạt 9,5 tháng trong nhóm bệnh nhân kháng platinum.
• Tín hiệu hoạt tính được ghi nhận ở mọi mức biểu hiện FRα, gồm nhóm biểu hiện thấp và không biểu hiện.

Genmab A/S ngày 3/10 cho biết Rina-S đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan xác nhận 45,9% ở 109 bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng platinum. Kết quả này đến từ phần C của nghiên cứu pha 1/2 RAINFOL-01 và được trình bày tại một phiên oral late-breaking ở Đại hội IGCS 2026 tại Montreal, Canada.

Genmab công bố Rina-S đạt đáp ứng 45,9% ở ung thư buồng trứng

Thuốc được dùng ở liều 120 mg/m² mỗi 3 tuần. Nhóm nghiên cứu ghi nhận 5 ca đáp ứng hoàn toàn và thời gian đáp ứng trung vị 12,1 tháng.

Theo công ty, 51% số bệnh nhân đáp ứng vẫn còn đáp ứng sau 1 năm. Thời gian sống không tiến triển trung vị đạt 9,5 tháng.

Hoạt tính kháng u được ghi nhận независимо mức biểu hiện FRα, gồm cả nhóm biểu hiện thấp và nhóm không biểu hiện. Kết quả cũng xuất hiện bất kể bệnh nhân trước đó đã dùng mirvetuximab hay chưa.

Trong quần thể nghiên cứu, bệnh nhân mắc ung thư biểu mô thanh dịch độ cao buồng trứng, phúc mạc nguyên phát hoặc ống dẫn trứng. Họ đã trải qua một đến ba dòng điều trị trước đó; riêng những người dùng mirvetuximab ở liệu pháp gần nhất có thể đã nhận tối đa bốn dòng.

Hơn một nửa bệnh nhân, 53%, đã nhận ba hoặc bốn dòng điều trị trước đó. Tất cả đều từng dùng bevacizumab và taxane; 49,5% từng dùng chất ức chế PARP và 33% từng dùng mirvetuximab soravtansine.

Các biến cố bất lợi liên quan điều trị thường gặp nhất gồm mệt mỏi 57,8% và các biến cố tiêu hóa độ 1-2 như buồn nôn 67,9%, nôn 36,7%, táo bón 26,6%, giảm cảm giác thèm ăn 23,9% và đau bụng 18,3%. Các biến cố huyết học thường gặp gồm thiếu máu 57,8%, giảm bạch cầu trung tính 57,8%, giảm số lượng tiểu cầu 34,9% và giảm tiểu cầu 34,9%.

Biến cố bất lợi nghiêm trọng xuất hiện ở khoảng một phần ba người tham gia. Tỷ lệ ngừng điều trị do biến cố bất lợi là 5,5%.

Genmab cho biết không ghi nhận tín hiệu an toàn về độc tính trên mắt, bệnh lý thần kinh ngoại biên, bệnh phổi kẽ hay viêm niêm mạc miệng.

Rina-S đang được đánh giá trong một chương trình phát triển lâm sàng rộng hơn, gồm bốn thử nghiệm pha 3 ở ung thư buồng trứng kháng platinum, ung thư nội mạc tử cung tái phát hoặc tiến triển, điều trị duy trì ung thư buồng trứng nhạy platinum và ung thư buồng trứng nhạy platinum dòng hai. Chương trình còn có các nghiên cứu pha 1/2 và pha 2 ở ung thư phổi không tế bào nhỏ và ung thư đường tiêu hóa tiến triển.