Pharvaris cho biết thử nghiệm pha 3 deucrictibant đạt 11 tiêu chí

• RAPIDe-3 đạt tiêu chí chính và cả 11 tiêu chí phụ.
• Deucrictibant IR cho thấy thời gian khởi phát giảm triệu chứng 1,28 giờ.
• Hồ sơ an toàn được mô tả là dung nạp tốt, không ghi nhận tín hiệu an toàn mới.
• NDA tại Mỹ và MAA tại châu Âu của deucrictibant IR vẫn đang được cơ quan quản lý xem xét.

Pharvaris cho biết kết quả RAPIDe-3 đã được đăng trên The Lancet ngày 8/10/2026. Nghiên cứu pha 3 này đánh giá deucrictibant IR 20 mg dùng đường uống cho điều trị cơn HAE khi cần.

Pharvaris cho biết thử nghiệm pha 3 deucrictibant đạt 11 tiêu chí

Công ty nói deucrictibant IR rút ngắn thời gian khởi phát giảm triệu chứng xuống 1,28 giờ và thời gian hết triệu chứng hoàn toàn xuống 11,95 giờ. Thuốc cũng được mô tả là dung nạp tốt.

Kết quả RAPIDe-3

Pharvaris cho biết RAPIDe-3 là nghiên cứu toàn cầu, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược và bắt chéo. Nghiên cứu này đạt tiêu chí chính cùng toàn bộ 11 tiêu chí phụ với ý nghĩa thống kê cao.

Theo công ty, deucrictibant IR đạt End of Progression™ của triệu chứng cơn, giảm triệu chứng và hết hẳn triệu chứng nhanh hơn giả dược. Phần lớn các cơn được kiểm soát đầy đủ chỉ với một viên nang.

Pharvaris cho biết không ghi nhận tín hiệu an toàn mới. Kết quả nhất quán giữa các nhóm theo tuổi, địa lý, тип HAE, dùng dự phòng dài hạn, mức độ và vị trí cơn, gồm cả cơn thanh quản không nặng.

Bradykinin B2 receptor antagonism is a validated and reliable mechanism currently being widely used for the on-demand treatment of HAE attacks.

— Marc A. Riedl, M.D., M.S.

Hồ sơ pháp lý

Công ty cho biết đơn NDA tại Mỹ của deucrictibant IR đang được FDA xem xét, với ngày hành động mục tiêu PDUFA là 23/4/2027. Đơn MAA tại châu Âu cũng đang được EMA xem xét.

Pharvaris cho biết kết quả RAPIDe-3 phù hợp với RAPIDe-1, được công bố vào tháng 4/2026 trên The Lancet Haematology. Nghiên cứu mở rộng nhãn RAPIDe-2 vẫn đang diễn ra, và chương trình tiếp cận mở rộng tại Mỹ cũng đã có sẵn cho người đáp ứng điều kiện.